대다수의 중의학 추출물은 주로 수출됩니다. 이는 중의학 추출물에 대한 중의학 추출물의 견해에 여전히 많은 차이가 있다는 사실과 관련이 있을 수 있습니다. 많은 사람들이 중의학 추출물이 중의학 탕약 조각과 매우 다르다고 생각합니다. 중의학은 중의학을 달이는 과정에서 많은 미묘한 화학 반응이 있기 때문에 중의학입니다. 이는 중의학 추출물을 혼합해서는 얻을 수 없는 효과입니다. 실제로 광둥 이팡(宜芳) 회사의 중의학 과립 연구를 통해 중의학 추출물이 중의학의 대부분의 특성을 유지할 수 있음을 증명했습니다. 동시에 기술의 발전으로 중의학의 유효 성분이 명확해졌습니다. 중의학 약전의 중의학 기준은 다음과 같습니다. 참고로, 중의학의 특성을 충족하고 세계적으로 인정받는 중의학 추출물의 예비 기준을 가능한 한 빨리 수립하고, 시행 과정에서 지속적으로 개선해야 합니다. 이는 현행 식물약초 발전 법칙과도 부합합니다.
중의약 추출물의 표준화 및 개선은 상대적으로 뒤처져 있습니다. 우리나라의 약물 표준 개선 계획이 시행되고 지속적으로 추진됨에 따라 국가 약물 표준 체계가 초석을 다졌고, 약물 규제 정보 구축 속도가 가속화되었으며, 약물 표준 관리 업무도 더욱 표준화되고 개선되었습니다. 그러나 중의약 추출물 표준화는 여전히 뒤처져 있으며, 주요 문제점은 다음과 같습니다.
① 기준 미정. 중의약 추출물은 중의약 생산의 중요한 원료입니다. 통계에 따르면 중의약의 약 29.8%가 중의약 추출물을 사용하고 있지만, 아직 국가 기준을 확립하지 못한 중의약 추출물도 있습니다. 법정 기준 미정으로 생산 및 경영 활동은 대부분 수요측 기준과 기업 기준을 따르고 있으며, 계약서의 품질 조항을 제품 인도의 기준으로 삼고 있어 제품 품질 검사 방식이 다소 모호합니다.
② 기준이 완벽하지 않습니다. 완전한 기준 항목은 한약 추출물의 효과적인 품질 관리의 기반입니다. 그러나 일부 한약 추출물에 대한 기준이 장기간 공표되어 기준 항목이 완벽하지 않습니다. 예를 들어, 일부 기존 한약 추출물 기준에는 농약 잔류 허용 기준 및 중금속 측정 항목이 없고, 일부는 부자재 시험 기준이 없으며, 일부는 미생물 기준 검사가 없습니다.
③ 기준의 불규칙성. 한약 추출물에 대한 기준은 다양하며, 명칭, 제조법, 성상, 검사 등에도 불규칙성이 존재합니다. 예를 들어, 일부 한약 추출물은 명칭은 같지만 제조법이 다릅니다. 예를 들어, 황금(Scutellaria baicalensis Georgi) 추출물은 2010년 중국 약전과 『중의약 처방집』에 12회 등재되어 있습니다. "건조 전 최종 pH 값", "조제품 세척액" 등 완제품의 품질에 영향을 미치는 주요 공정 변수가 상당히 달라 생산 및 사용에 혼란을 야기하기 쉽습니다.
④ 기준 수준이 고르지 않습니다. 신약으로 승인되어 중국 약전에 등재된 한약 추출물의 기준 수준은 비교적 높습니다. 그러나 다른 한약 추출물은 기술 부족 및 핵심 기술 부족 등의 문제점을 여전히 안고 있습니다. 또한, 대부분의 한약 추출물 제조업체는 기술 수준과 생산 능력이 상대적으로 낮은 소규모 기업입니다. 이들은 제품 생산 공정을 심도 있게 최적화하고 연구하는 경우가 드물며, 심층적인 제품 개발이 부족하여 한약 추출물의 생산 기술 문턱이 상대적으로 낮습니다. 시장 경쟁이 저조하고 무질서합니다.
⑤ 기준이 폐지되지 않았습니다. 중약 추출물 기준 이행을 평가할 수단이 부족하여 일부 중약 추출물 기준은 "살아있지만 죽지 않는다"는 평가를 받고 있으며, 이로 인해 오랜 기간 갱신이나 수정 없이 유지되어 온 기준이 여전히 사용되고 있어 기준 폐지 메커니즘 구축이 시급합니다.
