Zdecydowana większość ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej jest głównie eksportowana. Może to wynikać z faktu, że wciąż istnieją liczne różnice w poglądach na temat ekstraktów medycyny chińskiej. Wiele osób uważa, że ekstrakty medycyny chińskiej bardzo różnią się od wywarów z tradycyjnej medycyny chińskiej. Jest to tradycyjna medycyna chińska, ponieważ w procesie wywaru zachodzi wiele subtelnych reakcji chemicznych. Jest to efekt, którego nie można osiągnąć, mieszając ekstrakt z tradycyjnej medycyny chińskiej. W rzeczywistości badania firmy Guangdong Yifang nad granulkami tradycyjnej medycyny chińskiej dowiodły, że ekstrakty medycyny chińskiej mogą zachować większość cech medycyny chińskiej. Jednocześnie, wraz z postępem technologii, skuteczne składniki medycyny chińskiej stały się jasne. Standard medycyny chińskiej w Farmakopei Chińskiej jest… Dla porównania, musimy być w stanie jak najszybciej sformułować wstępne standardy ekstraktów medycyny chińskiej, które spełniają cechy medycyny chińskiej i są akceptowane na świecie, i stale udoskonalać je w procesie wdrażania. Jest to również zgodne z obecnym prawem rozwoju produktów botanicznych.
Standaryzacja i doskonalenie ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej są stosunkowo opóźnione. Dzięki wdrożeniu i ciągłemu rozwojowi krajowego planu doskonalenia standardów leków, krajowy system standardów leków został wstępnie ustanowiony, tempo tworzenia informacji regulacyjnych dotyczących leków przyspieszyło, a prace związane z zarządzaniem standardami leków stały się bardziej ujednolicone i udoskonalone. Jednak standaryzacja ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej nadal pozostaje w tyle, głównie w następujących aspektach:
① Norma nie została ustalona. Ekstrakty z chińskich leków są ważnym surowcem do produkcji chińskich leków patentowych. Według statystyk, około 29,8% chińskich leków patentowych zawiera ekstrakty z chińskich leków, ale nadal istnieją pewne ekstrakty z chińskich leków, dla których nie ustanowiono jeszcze krajowych norm. Z powodu braku standardów ustawowych, w produkcji i działalności biznesowej stosuje się głównie standardy popytu i standardy korporacyjne, a klauzule jakościowe zawarte w umowie stanowią podstawę dostawy produktu, a metody kontroli jakości produktów są dość skomplikowane.
② Norma nie jest doskonała. Kompletne elementy normy stanowią podstawę skutecznej kontroli jakości ekstraktów chińskich leków. Jednak ze względu na przedłużające się obowiązywanie norm dla niektórych ekstraktów chińskich leków, normy te nie są doskonałe. Na przykład, niektóre stare, tradycyjne chińskie standardy dotyczące ekstraktów nie zawierają limitów pozostałości pestycydów ani elementów oznaczania metali ciężkich, niektóre nie zawierają norm testowych dla materiałów pomocniczych, a niektóre nie zawierają kontroli limitów mikrobiologicznych.
③ Nieprawidłowości w normach. Istnieje wiele norm dotyczących ekstraktów medycyny chińskiej, a także występują nieprawidłowości w nazewnictwie, metodach przygotowania, właściwościach i kontrolach. Na przykład, niektóre ekstrakty medycyny tradycyjnej mają tę samą nazwę, ale różne metody przygotowania. Weźmy na przykład ekstrakt z tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), który pojawia się 12 razy w wydaniu Farmakopei Chińskiej z 2010 roku oraz w „Przepisach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej”. „Końcowa wartość pH przed suszeniem”, „Roztwór do płukania surowego produktu” i inne kluczowe parametry procesu wpływające na jakość gotowych produktów są dość zróżnicowane, co łatwo prowadzi do nieporozumień w produkcji i użytkowaniu.
④ Poziom standardu jest nierówny. Standardowy poziom ekstraktów tradycyjnej medycyny chińskiej, zatwierdzonych w postaci nowych leków i uwzględnionych w Chińskiej Farmakopei, jest stosunkowo wysoki. Jednak inne ekstrakty tradycyjnej medycyny chińskiej nadal borykają się z problemami, takimi jak niedostateczna technologia i brak podstawowej technologii. Ponadto większość producentów ekstraktów chińskiej medycyny to małe przedsiębiorstwa o stosunkowo niskim poziomie technicznym i zdolnościach produkcyjnych. Rzadko optymalizują i poważnie badają proces produkcji produktu, a także brakuje im dogłębnego rozwoju produktu, co skutkuje stosunkowo niskim progiem technologicznym dla ekstraktów chińskiej medycyny. Niska i chaotyczna konkurencja na rynku.
⑤ Norma nie została wyeliminowana. Z powodu braku środków do oceny wdrażania standardów dotyczących ekstraktów z chińskich leków, niektóre standardy dotyczące ekstraktów z chińskich leków „żyją, ale nie umierają”, co oznacza, że niektóre standardy, które nie były aktualizowane ani rewidowane od wielu lat, nadal są w użyciu. Istnieje pilna potrzeba ustanowienia mechanizmu eliminacji standardów.
