Langt størstedelen af traditionelle kinesiske medicinekstrakter eksporteres primært. Dette kan hænge sammen med, at der stadig er mange forskelle i synet på kinesiske medicinekstrakter. Mange mennesker mener, at kinesiske medicinekstrakter er meget forskellige fra traditionelle kinesiske medicinafkogninger. Det er traditionel kinesisk medicin, fordi der er mange subtile kemiske reaktioner i processen med at afkoge traditionel kinesisk medicin. Dette er en effekt, der ikke kan opnås, når traditionel kinesisk medicinekstrakt blandes. Faktisk har Guangdong Yifang-virksomhedens forskning i traditionelle kinesiske medicingranulater vist, at kinesiske medicinekstrakter kan bevare de fleste af de kinesiske medicins egenskaber. Samtidig er de effektive ingredienser i kinesisk medicin blevet tydelige med teknologiens fremskridt. Standarden for kinesisk medicin i den kinesiske farmakopé er. Til reference skal vi være i stand til hurtigst muligt at formulere de foreløbige standarder for kinesiske medicinekstrakter, der opfylder de kinesiske medicins egenskaber og accepteres af verden, og som fortsat forbedres i implementeringsprocessen. Dette er også i overensstemmelse med den nuværende lov om udvikling af botaniske produkter.
Standardiseringen og forbedringen af traditionelle kinesiske medicinekstrakter halter relativt bagefter. Med implementeringen og den løbende udvikling af mit lands plan for forbedring af lægemiddelstandarder er det nationale system for lægemiddelstandarder blevet etableret, tempoet i opbygningen af information om lægemiddelregulering er accelereret, og arbejdet med forvaltning af lægemiddelstandarder er blevet mere standardiseret og forbedret. Standardiseringen af traditionelle kinesiske medicinekstrakter halter dog stadig bagefter, primært inden for følgende aspekter:
① Standarden er ikke fastlagt. Ekstrakter fra kinesisk medicin er vigtige råmaterialer til produktion af kinesiske patenterede lægemidler. Ifølge statistikker bruger omkring 29,8% af kinesiske patenterede lægemidler kinesiske medicinekstrakter, men der er stadig nogle kinesiske medicinekstrakter, som endnu ikke har fastlagt nationale standarder. På grund af manglen på lovpligtige standarder anvendes efterspørgselsstandarder og virksomhedsstandarder for det meste i produktions- og forretningsaktiviteter, og kvalitetsklausulerne i kontrakten bruges som grundlag for produktlevering, og metoderne til inspektion af produktkvaliteten er ret forvirrende.
② Standarden er ikke perfekt. De komplette standardpunkter er grundlaget for effektiv kontrol af kvaliteten af kinesiske medicinekstrakter. På grund af den langvarige offentliggørelse af standarderne for nogle kinesiske medicinekstrakter er standardpunkterne dog ikke perfekte. For eksempel mangler nogle gamle traditionelle kinesiske medicinekstraktstandarder grænseværdier for pesticidrester og punkter for bestemmelse af tungmetaller, nogle mangler teststandarder for hjælpestoffer, og nogle mangler kontrol af mikrobielle grænseværdier.
③ Uregelmæssigheder i standarder. Der er mange standarder for kinesiske medicinekstrakter, og der er uregelmæssigheder i navngivning, tilberedningsmetoder, egenskaber og inspektioner. For eksempel har nogle traditionelle kinesiske medicinekstrakter samme navn, men forskellige tilberedningsmetoder. Hvis vi tager ekstraktet af Scutellaria baicalensis Georgi som eksempel, optræder det 12 gange i 2010-udgaven af den kinesiske farmakopé og i "Recepter for traditionel kinesisk medicin". "Slutlig pH-værdi før tørring", "Opløsning til vask af råprodukt" og andre vigtige procesparametre, der påvirker kvaliteten af færdige produkter, er ret forskellige, hvilket let kan forårsage forvirring i produktion og brug.
④ Standardniveauet er ujævnt. Standardniveauet for traditionelle kinesiske medicinekstrakter, der er godkendt i form af nye lægemidler og inkluderet i den kinesiske farmakopé, er relativt højt. Andre traditionelle kinesiske medicinekstrakter har dog stadig problemer såsom utilstrækkelig teknologi og mangel på kerneteknologi. Derudover er de fleste producenter af kinesiske medicinekstrakter små virksomheder med relativt lavt teknisk niveau og produktionskapacitet. De optimerer og forsker sjældent i produktets produktionsproces seriøst og mangler dybdegående produktudvikling, hvilket resulterer i en relativt lav produktionsteknologisk tærskel for kinesiske medicinekstrakter. Lav og uordnet markedskonkurrence.
⑤ Standarden er ikke fjernet. På grund af manglende midler til at evaluere implementeringen af standarder for kinesiske medicinekstrakter, "lever nogle standarder for kinesiske medicinekstrakter, men dør ikke", så nogle standarder, der ikke er blevet opdateret eller revideret i mange år, stadig er i brug, og der er et presserende behov for at etablere en mekanisme til fjernelse af standarder.
