Velká většina extraktů tradiční čínské medicíny se převážně vyváží. To může souviset s tím, že v názorech na extrakty z čínské medicíny stále existují velké rozdíly. Mnoho lidí si myslí, že extrakty z čínské medicíny se velmi liší od odvarů z tradiční čínské medicíny. Jedná se o tradiční čínskou medicínu, protože během procesu odvarování probíhá mnoho jemných chemických reakcí. Tohoto efektu nelze dosáhnout smícháním extraktu z tradiční čínské medicíny. Výzkum společnosti Guangdong Yifang týkající se granulí tradiční čínské medicíny ve skutečnosti prokázal, že extrakty z čínské medicíny si zachovávají většinu vlastností čínské medicíny. Zároveň se s pokrokem technologií staly účinné složky čínské medicíny jasnějšími. Standard čínské medicíny v Čínském lékopise je pro informaci, že musíme být schopni co nejdříve formulovat předběžné standardy extraktů z čínské medicíny, které splňují vlastnosti čínské medicíny a jsou světově akceptovány, a v procesu implementace se neustále zlepšovat. To je také v souladu se současným zákonem o vývoji botanických produktů.
Standardizace a zdokonalování extraktů tradiční čínské medicíny relativně zaostává. Díky implementaci a neustálému rozvoji plánu na zlepšení standardů léčiv v mé zemi byl původně zaveden národní systém standardů léčiv, tempo tvorby regulačních informací o léčivech se zrychlilo a práce na řízení standardů léčiv se standardizovala a zlepšila. Standardizace extraktů tradiční čínské medicíny však stále zaostává, zejména v následujících aspektech:
① Standard není stanoven. Extrakty z čínské medicíny jsou důležitými surovinami pro výrobu čínských patentovaných léčiv. Podle statistik přibližně 29,8 % čínských patentovaných léčiv používá extrakty z čínské medicíny, ale stále existují extrakty z čínské medicíny, pro které dosud nebyly stanoveny národní standardy. Vzhledem k nedostatku zákonných standardů se ve výrobě a obchodních činnostech většinou uplatňují standardy na straně poptávky a podnikové standardy a jako základ pro dodávku produktů se používají smluvní doložky o kvalitě a metody kontroly kvality produktů jsou poněkud matoucí.
② Standard není dokonalý. Kompletní standardní položky jsou základem pro účinnou kontrolu kvality extraktů čínské medicíny. Vzhledem k dlouhodobému vydávání standardů pro některé extrakty čínské medicíny však standardní položky nejsou dokonalé. Například některé staré standardy pro extrakty tradiční čínské medicíny neobsahují limity reziduí pesticidů a položky pro stanovení těžkých kovů, některé postrádají zkušební standardy pro pomocné materiály a některé postrádají kontrolu mikrobiálních limitů.
③ Nesrovnalosti v normách. Existuje mnoho norm pro extrakty z tradiční čínské medicíny a existují nesrovnalosti v názvech, metodách přípravy, vlastnostech a kontrolách. Například některé extrakty z tradiční čínské medicíny mají stejný název, ale různé metody přípravy. Vezměme si jako příklad extrakt ze šišáka bajkalského Georgi, který se v Čínském lékopise z roku 2010 a v publikaci „Předpisy tradiční čínské medicíny“ objevuje 12krát. , „Konečná hodnota pH před sušením“, „Roztok pro promývání surového produktu“ a další klíčové procesní parametry, které ovlivňují kvalitu hotových výrobků, se značně liší, což snadno vede k nejasnostem při výrobě a použití.
④ Standardní úroveň je nerovnoměrná. Standardní úroveň extraktů tradiční čínské medicíny schválených ve formě nových léčiv a zahrnutých do Čínského lékopisu je relativně vysoká. Ostatní extrakty tradiční čínské medicíny však stále čelí problémům, jako je nedostatečná technologie a nedostatek základních technologií. Většina výrobců extraktů čínské medicíny jsou navíc malé podniky s relativně nízkou technickou úrovní a výrobní kapacitou. Zřídkakdy se jim podaří seriózně optimalizovat a zkoumat výrobní proces produktu a chybí jim hloubkový vývoj produktů, což má za následek relativně nízký práh technologie výroby extraktů čínské medicíny. Nízká a neuspořádaná konkurence na trhu.
⑤ Standard není zrušen. Vzhledem k nedostatku prostředků pro hodnocení implementace standardů pro extrakty z čínské medicíny některé standardy pro extrakty z čínské medicíny „žijí, ale neumírají“, takže některé standardy, které nebyly po mnoho let aktualizovány ani revidovány, se stále používají a je naléhavě nutné zavést mechanismus pro zrušení standardů.
