Den stora majoriteten av traditionella kinesiska medicinextrakt exporteras huvudsakligen. Detta kan bero på att det fortfarande finns många skillnader i synen på kinesiska medicinextrakt. Många tror att kinesiska medicinextrakt skiljer sig mycket från traditionella kinesiska medicinavkok. Det är traditionell kinesisk medicin eftersom det sker många subtila kemiska reaktioner i processen att avkoka traditionell kinesisk medicin. Detta är en effekt som inte kan uppnås när traditionella kinesiska medicinextrakt blandas. Faktum är att Guangdong Yifang-företagets forskning på traditionella kinesiska medicingranuler har visat att kinesiska medicinextrakt kan bibehålla de flesta av de kinesiska medicinens egenskaper. Samtidigt har de effektiva ingredienserna i kinesisk medicin blivit tydliga med teknikens framsteg. Standarden för kinesisk medicin i den kinesiska farmakopén är som referens. Vi måste kunna formulera preliminära standarder för kinesiska medicinextrakt som uppfyller de kinesiska medicinens egenskaper och är accepterade av världen, och som fortsätter att förbättras i implementeringsprocessen. Detta är också i linje med den nuvarande lagen för utveckling av botaniska produkter.
Standardiseringen och förbättringen av traditionella kinesiska medicinextrakt släpar efter relativt sett. Med implementeringen och den kontinuerliga utvecklingen av mitt lands plan för förbättring av läkemedelsstandarder har det nationella systemet för läkemedelsstandarder initialt etablerats, takten i uppbyggnaden av information om läkemedelsreglering har accelererat och arbetet med hantering av läkemedelsstandarder har blivit mer standardiserat och förbättrat. Standardiseringen av traditionella kinesiska medicinextrakt släpar dock fortfarande efter, främst inom följande aspekter:
① Standarden är inte fastställd. Extrakt från kinesiska läkemedel är viktiga råvaror för produktion av kinesiska patentläkemedel. Enligt statistik använder cirka 29,8 % av kinesiska patentläkemedel extrakt från kinesiska läkemedel, men det finns fortfarande vissa extrakt från kinesiska läkemedel som ännu inte har etablerat nationella standarder. På grund av bristen på lagstadgade standarder antas efterfrågestandarder och företagsstandarder mestadels i produktion och affärsverksamhet, och kvalitetsklausulerna i kontraktet används som grund för produktleverans, och metoderna för produktkvalitetsinspektion är ganska förvirrande.
② Standarden är inte perfekt. De fullständiga standardpunkterna är grunden för effektiv kontroll av kvaliteten på kinesiska medicinextrakt. På grund av den långa utfärdandet av standarder för vissa kinesiska medicinextrakt är standardpunkterna dock inte perfekta. Till exempel saknar vissa gamla traditionella kinesiska medicinextraktstandarder gränsvärden för bekämpningsmedelsrester och punkter för bestämning av tungmetaller, vissa saknar teststandarder för hjälpämnen och vissa saknar kontroller av mikrobiella gränsvärden.
③ Oregelbundenheter i standarder. Det finns många standarder för kinesiska medicinextrakt, och det finns oregelbundenheter i namngivning, beredningsmetoder, egenskaper och inspektioner. Till exempel har vissa traditionella kinesiska medicinextrakt samma namn men olika beredningsmetoder. Om vi tar extraktet av Scutellaria baicalensis Georgi som exempel, förekommer det 12 gånger i 2010 års upplaga av den kinesiska farmakopén och i "Recept för traditionell kinesisk medicin". "Slutligt pH-värde före torkning", "Lösning för tvätt av råprodukt" och andra viktiga processparametrar som påverkar kvaliteten på färdiga produkter är helt olika, vilket lätt kan orsaka förvirring vid produktion och användning.
④ Standardnivån är ojämn. Standardnivån för traditionella kinesiska medicinextrakt som godkänts i form av nya läkemedel och inkluderats i den kinesiska farmakopén är relativt hög. Andra traditionella kinesiska medicinextrakt har dock fortfarande problem som otillräcklig teknik och brist på kärnteknik. Dessutom är de flesta tillverkare av kinesiska medicinextrakt små företag med relativt dålig teknisk nivå och produktionskapacitet. De optimerar och forskar sällan på produktens produktionsprocess på allvar och saknar djupgående produktutveckling, vilket resulterar i en relativt låg tröskel för produktionstekniska extrakt för kinesiska medicinextrakt. Låg och oordnad konkurrens på marknaden.
⑤ Standarden är inte avskaffad. På grund av bristen på resurser för att utvärdera implementeringen av standarder för kinesiska medicinextrakt, lever vissa standarder för kinesiska medicinextrakt men dör inte, vilket innebär att vissa standarder som inte har uppdaterats eller reviderats på många år fortfarande används, och det finns ett akut behov av att inrätta en mekanism för att eliminera standarder.
