Die oorgrote meerderheid van tradisionele Chinese medisyne-ekstrakte word hoofsaaklik uitgevoer. Dit kan verband hou met die feit dat daar steeds baie verskille is in die sienings van Chinese medisyne-ekstrakte oor Chinese medisyne-ekstrakte. Baie mense dink dat Chinese medisyne-ekstrakte baie verskil van tradisionele Chinese medisyne-afkooksels. Dit is 'n tradisionele Chinese medisyne, want daar is baie subtiele chemiese reaksies in die proses van die afkook van tradisionele Chinese medisyne. Dit is 'n effek wat nie bereik kan word wanneer die tradisionele Chinese medisyne-ekstrak gemeng word nie. Trouens, die Guangdong Yifang-maatskappy se navorsing oor tradisionele Chinese medisyne-korrels het bewys dat Chinese medisyne-ekstrakte die meeste van die eienskappe van Chinese medisyne kan behou. Terselfdertyd, met die vooruitgang van tegnologie, het die effektiewe bestanddele van Chinese medisyne duidelik geword. Die standaard van Chinese medisyne in die Chinese Farmakopee is Ter verwysing, ons moet so gou as moontlik die voorlopige standaarde van Chinese medisyne-ekstrakte kan formuleer wat aan die eienskappe van Chinese medisyne voldoen en deur die wêreld aanvaar word, en aanhou verbeter in die proses van implementering. Dit is ook in lyn met die huidige wet van ontwikkeling van botaniese produkte.
Die standaardisering en verbetering van tradisionele Chinese medisyne-ekstrakte bly relatief agter. Met die implementering en voortdurende bevordering van my land se plan vir die verbetering van medisynestandaarde, is die nasionale medisynestandaardstelsel aanvanklik gevestig, die tempo van die konstruksie van medisyne-regulatoriese inligting het versnel, en die bestuur van medisynestandaarde het meer gestandaardiseer en verbeter geword. Die standaardisering van tradisionele Chinese medisyne-ekstrakte bly egter steeds agter, hoofsaaklik in die volgende aspekte:
① Die standaard is nog nie vasgestel nie. Chinese medisyne-ekstrakte is belangrike grondstowwe vir die produksie van Chinese patentmedisyne. Volgens statistieke gebruik ongeveer 29,8% van Chinese patentmedisyne Chinese medisyne-ekstrakte, maar daar is steeds sommige Chinese medisyne-ekstrakte wat nog nie nasionale standaarde vasgestel het nie. As gevolg van die gebrek aan statutêre standaarde word vraagkantstandaarde en korporatiewe standaarde meestal in produksie- en sake-aktiwiteite aangeneem, en die kwaliteitsklousules in die kontrak word as basis vir produklewering gebruik, en die produkkwaliteitsinspeksiemetodes is nogal verwarrend.
② Die standaard is nie perfek nie. Die volledige standaarditems is die basis vir effektiewe beheer van die gehalte van Chinese medisyne-ekstrakte. As gevolg van die langdurige bekendmaking van die standaarde vir sommige Chinese medisyne-ekstrakte, is die standaarditems egter nie perfek nie. Byvoorbeeld, sommige ou tradisionele Chinese medisyne-ekstrakstandaarde het nie plaagdoderresidulie-limiete en swaarmetaalbepalingsitems nie, sommige het nie toetsstandaarde vir hulpstowwe nie, en sommige het nie mikrobiese limietkontroles nie.
③ Onreëlmatighede in standaarde. Daar is baie standaarde vir Chinese medisyne-ekstrakte, en daar is onreëlmatighede in benaming, voorbereidingsmetodes, eienskappe en inspeksies. Byvoorbeeld, sommige tradisionele Chinese medisyne-ekstrakte het dieselfde naam, maar verskillende voorbereidingsmetodes. As ons die uittreksel van Scutellaria baicalensis Georgi as voorbeeld neem, verskyn dit 12 keer in die 2010-uitgawe van die Chinese Farmakopee en in die "Voorskrifte van Tradisionele Chinese Geneeskunde". , "Finale pH-waarde voor droging", "Oplossing vir die was van ru-produk" en ander sleutelprosesparameters wat die kwaliteit van klaarprodukte beïnvloed, is heeltemal anders, wat maklik verwarring in produksie en gebruik kan veroorsaak.
④ Die standaardvlak is ongelyk. Die standaardvlak van tradisionele Chinese medisyne-ekstrakte wat in die vorm van nuwe medisyne goedgekeur is en in die Chinese Farmakopee ingesluit is, is relatief hoog. Ander tradisionele Chinese medisyne-ekstrakte het egter steeds probleme soos onvoldoende tegnologie en 'n gebrek aan kerntegnologie. Daarbenewens is die meeste vervaardigers van Chinese medisyne-ekstrakte klein ondernemings met 'n relatief swak tegniese vlak en produksiekapasiteit. Hulle optimaliseer en ondersoek selde die produksieproses van die produk ernstig, en het 'n gebrek aan diepgaande produkontwikkeling, wat lei tot 'n relatief lae produksietegnologiedrempel vir Chinese medisyne-ekstrakte. Lae en wanordelike markmededinging.
⑤ Die standaard word nie uitgeskakel nie. As gevolg van die gebrek aan middele om die implementering van Chinese medisyne-ekstrakstandaarde te evalueer, "leef sommige Chinese medisyne-ekstrakstandaarde maar sterf nie", sodat sommige standaarde wat jare lank nie opgedateer of hersien is nie, steeds in gebruik is, en daar 'n dringende behoefte is om 'n standaard-eliminasiemeganisme te vestig.
