Велика већина екстраката традиционалне кинеске медицине се углавном извози. То може бити повезано са чињеницом да и даље постоје многе разлике у ставовима о екстрактима кинеске медицине. Многи људи мисле да се екстракти кинеске медицине веома разликују од комада декокта традиционалне кинеске медицине. То је традиционална кинеска медицина, јер постоји много суптилних хемијских реакција у процесу декокта традиционалне кинеске медицине. Ово је ефекат који се не може постићи када се екстракт традиционалне кинеске медицине меша. У ствари, истраживање компаније Гуангдонг Јифанг о гранулама традиционалне кинеске медицине доказало је да екстракти кинеске медицине могу задржати већину карактеристика кинеске медицине. Истовремено, са напретком технологије, ефикасни састојци кинеске медицине постали су јасни. Стандард кинеске медицине у Кинеској фармакопеји је... Ради референце, морамо бити у могућности да што пре формулишемо прелиминарне стандарде екстраката кинеске медицине који испуњавају карактеристике кинеске медицине и које је прихватио свет, и да се настављају побољшавати у процесу имплементације. Ово је такође у складу са важећим законом о развоју биљних производа.
Стандардизација и унапређење екстраката традиционалне кинеске медицине релативно заостају. Са имплементацијом и континуираним унапређењем плана за унапређење стандарда лекова у мојој земљи, национални систем стандарда лекова је првобитно успостављен, темпо изградње регулаторних информација о лековима је убрзан, а рад на управљању стандардима лекова је постао стандардизованији и унапређенији. Међутим, стандардизација екстраката традиционалне кинеске медицине и даље заостаје, углавном у следећим аспектима:
① Стандард није утврђен. Екстракти кинеске медицине су важне сировине за производњу кинеских патентних лекова. Према статистици, око 29,8% кинеских патентних лекова користи екстракте кинеске медицине, али и даље постоје неки екстракти кинеске медицине који још увек немају утврђене националне стандарде. Због недостатка законских стандарда, у производњи и пословним активностима се углавном усвајају стандарди потражње и корпоративни стандарди, а клаузуле о квалитету у уговору се користе као основа за испоруку производа, а методе инспекције квалитета производа су прилично збуњујуће.
② Стандард није савршен. Комплетне стандардне ставке су основа за ефикасну контролу квалитета екстраката кинеске медицине. Међутим, због дуготрајног објављивања стандарда за неке екстракте кинеске медицине, стандардне ставке нису савршене. На пример, неким старим стандардима за екстракте традиционалне кинеске медицине недостају ограничења остатака пестицида и ставке за одређивање тешких метала, некима недостају стандарди испитивања помоћних материјала, а некима недостају провере микробиолошких ограничења.
③ Неправилности у стандардима. Постоји много стандарда за екстракте кинеске медицине, а постоје и неправилности у именовању, методама припреме, својствима и инспекцијама. На пример, неки екстракти традиционалне кинеске медицине имају исто име, али различите методе припреме. Узимајући екстракт Scutellaria baicalensis Georgi као пример, он се појављује 12 пута у издању Кинеске фармакопеје из 2010. године и у „Рецептима традиционалне кинеске медицине“. , „Коначна pH вредност пре сушења“, „Раствор за прање сировог производа“ и други кључни параметри процеса који утичу на квалитет готових производа су прилично различити, што лако може изазвати забуну у производњи и употреби.
④ Ниво стандарда је неуједначен. Стандардни ниво екстраката традиционалне кинеске медицине одобрених у облику нових лекова и укључених у Кинеску фармакопеју је релативно висок. Међутим, други екстракти традиционалне кинеске медицине и даље имају проблема као што су неадекватна технологија и недостатак основне технологије. Поред тога, већина произвођача екстраката кинеске медицине су мала предузећа са релативно ниским техничким нивоом и производним капацитетом. Они ретко озбиљно оптимизују и истражују процес производње производа и недостаје им темељан развој производа, што резултира релативно ниским прагом технологије производње екстраката кинеске медицине. Ниска и неуређена тржишна конкуренција.
⑤ Стандард није укинут. Због недостатка средстава за процену примене стандарда за екстракте кинеске медицине, неки стандарди за екстракте кинеске медицине „живе, али не умиру“, тако да се неки стандарди који нису ажурирани или ревидирани дуги низ година и даље користе, и постоји хитна потреба за успостављањем механизма за укидање стандарда
